一、产品名称：医用外科口罩
型 号：无菌型
规格尺寸：12.0cm×6.0cm、13.5cm×7.0cm、15.0cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm
二、生产企业名称：浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
备案地址：淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
生产地址：淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
联系方式：0571-64883981 传 真：0571-64888051
三、备案人名称：浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
备案人住所：淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
联系方式：0571-64883981 传 真：0571-64888051
售后服务单位：浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
四、医疗器械生产许可证号：浙食药监械生产许20150023号
产品注册证号： 浙械注准20202141244
产品技术要求编号：/
五、产品结构组成：产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成
六、产品性能及执行标准情况：本产品执行YY 0469-2011《医用外科口罩》标准(除4.8阻燃性能、4.9.1微生物限度（不适用）、4.11皮肤刺激性、4.12细胞毒性和4.13迟发型超敏反应外)。
七、适用范围：用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
八、注意事项：
1.产品为一次性使用，禁止重复使用。
2.使用前应检查包装完整性，如发现包装破损，严禁使用。
3.产品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。
4.产品开封后应尽快使用。
5.口罩潮湿后、受到患者血液、体液污染后，应及时更换。
6.产品使用后按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
7．产品阻燃性未经过验证。
九、使用方法：
1.打开包装封口取出产品，识别口罩内外侧（蓝色为外侧，白色为内侧），避免手部接触口罩内侧（白色一面）。
2.将口罩内侧贴于脸部，口罩带挂于耳朵上，再将口罩折叠延展，罩住鼻、口及下巴，同时根据鼻梁形状塑造鼻夹，使其贴紧脸部。
3.摘下口罩时，不要接触口罩外侧（污染面），仅捏住口罩带丢至医疗废物容器内。
十、贮存运输：存放在避光、通风干燥的地方。产品装箱和运输上进行防水措施，以避免产品在运输过程受潮、破损等现象。
十一、禁忌症：暂无发现。
十二、标签所用的图形符号的解释
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符号
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内容解释
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经环氧乙烷灭菌
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不得二次使用
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警告
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如包装破损切勿使用
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十三、生产日期（批号）：见包装。
十四、使用期限：生产之日起六个月。
十五、产品仅供防控疫情应急使用。
